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安博诺 安博诺 厄贝沙坦氢氯噻嗪片150mg/12.5mg*7s


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21001098
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品牌名称:安博诺
产品参数:
  • 货号:21001098
  • 品牌: 安博诺
  • 生产厂家:杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
  • 包装规格:150mg/12.5mg*7s
  • 重量:--
  • 批准文号:国药准字J20080042
属性 描述
【商品名称】 安博诺厄贝沙坦氢氯噻嗪片
【通用名称】 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
【英文名称】 Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
【成份】 本品为复方制剂:其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪。
【性状】 150mg/12.5/mg,浅粉红色双凸面椭圆型薄膜衣片,有刻痕,一面刻有心型图案,一面刻有2875。
【适应症】 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格】 150mg/12.5mg*7s
【用法用量】 本品每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。   推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。   下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗:   ·本品150/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。   ·本品300/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150/12.5mg复方不能有效控制血压的患者。   不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】 以下列出的不良反应的发生率采用如下定议约定:   非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);不常见(≥1/100,<1/100);少见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。
【禁忌】 怀孕的第4至第9个月 哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) 一直对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: -严重的肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min) -顽固性低血钾症,高钙血症。 -严重肝功能损害,胆汁性硬化和胆汁郁积。
【药代动力学】 合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响?! 《虮瓷程购颓饴揉玎菏强诜行У囊┪?,它们发挥活性不需要生物转化??诜究诤?,其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60-80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度??诜虮瓷程购颓饴揉玎汉笱迮ǘ确直鹞?.5-2小时和1-2.5小时?! 《虮瓷程寡鞍椎慕岷下蚀笤嘉?6%,几乎不和血细胞结合,其分布容积为53-93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%,表观分布容积为0.83?1.141/kg?! 《虮瓷程沟囊┐ρг?0-600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg时,其吸收与剂量不成比例;其机理尚不明确?;遄芮宄屎蜕銮宄史直鹞?57-176ml/min和3.0?3.5ml/min,厄贝沙坦的终末消除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法,三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积极蓄有限(<20%,在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度较高。然而,其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人(≥65岁)比年轻人(18-40岁)稍高,然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量?! ∏饴揉玎旱钠骄胨テ谖?-15小时?! 】诜蚓灿栏?4C标记的厄贝沙坦后,血液特环内80-82%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢?! 】诜饕拇晃镂咸烟侨┧峤岷闲投虮瓷程梗ù笤嘉?%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄??诜蚓猜龈?4C厄贝沙坦后大约20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢,但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘,但不能通过血脑屏障,可被分泌人乳汁?! ∩龉δ芩鸷Γ荷龉δ芩鸷Φ幕颊呋蚰切┙醒和肝龅幕颊?,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变,厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率M<20ml/min的患者,氢氯噻嗪的清除半衰期据报道可增加到21小时?! 「喂δ芩鸷Γ憾郧岫戎林卸雀斡不幕颊?,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行研究?!?/td>
【贮藏】 不要贮存在30摄氏度以上的地方,以原包装贮存。
【包装】 铝塑包装,150mg/12.5mg/片:7片
【有效期】 36个月
【执行标准】 进口药品注册标准:JX20050278
【批准文号】 国药准字J20080042
【生产企业】 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
【生产地址】 分装地址:杭州市余杭塘路108号
【产地】 浙江杭州
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